【动态】巴彦淖尔市药品医疗器械不良反应监测中心以科技创新为引领，助推监测工作高质量发展

证项目的可持续性。在为期两年的气管插管不良事件重点监测周期中，第一年在主动收集不良事件的数量上有所提高， Kaiyun官方网站完成预计数量目标。第二年提升上报质量，对 不良事件的过程描述、原因分析、数据分析、严重不良事件收集等方面进一步加强，做好数据上报、总结分析、综合评价。加强资金统筹，做好资金高效利用。 用好抓手，加强监测。 以项目为抓手，日常监测与重点监测相结合。通过案例分享、经验交流、临床医护人员的现场实操、监测报告质量评估等多种方式深入推进项目质量，增强上报人员主观能动性，提升风险发现、。

东城区市场监管局“三措施”做好医疗器械不良事件监测工作

东城区市场监管局“三措施”做好医疗器械不良事件监测工作 为进一步加强医疗器械不良事件的监测力度，保障人民群众用械安全有效。今年以来，东城区市场监管局切实做好辖区医疗器械不良事件监测工作，稳步推进辖区医疗器械不良事件监测工作水平，防范、控制医疗器械上市后风险。 一是抓宣贯，重培训。紧紧围绕《医疗器械监督管理条例》和 Kaiyun官方网站《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等医疗器械不良事件监测相关法律法规，以问题为导向，线上线下相结合，加大培训科普力度。对辖区内18家二级以上医疗机构负责医疗器械。

医疗器械安全小常识

如何正确认识医疗器械不良事件? 任何医疗器械在临床应用过程中，都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，存在一些不可预见的缺陷。通过不良事件的有效监测，对事件本身进行科学的分析和总结，能及时采取适宜、有效的措施，保证医疗器械使用的安全有效，促进医疗器械上市许可持有人不断改进产品质量。 12 医疗器械不良事件监测有哪些意义? 通过对医疗器械不良事件的监测，可以为药品监督管理部门提供监管依据;可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，降低患者、医务人员和其他人员使。

巩固提升行动 | 天津、上海、黑龙江、吉林落实企业质量安全主体责任

巩固提升行动 | 天津、上海、黑龙江、吉林落实企业质量安全主体责任 天津：持续开展不良事件监测和再评价专项检查工作 为推动药品安全巩固提升行动走深走实，贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《天津市全面加强药品不良反应监测工作实施方案》等文件要求，监督医疗器械注册人建立健全不良事件监测体系并有效进行，第五监管办持续开展不良事件监测和再评价专项检查工作。 一是强化企业医疗器械不良事件监测处置能力。对辖区143家医疗器械注册人、备案人开展不良事件监测和再评价专题线上培训。

科学认识医疗器械不良事件（二）

医疗器械不良事件监测有哪些意义？ 通过对医疗器械不良事件的监测，可以为药品监督管理部门提供监管依据；可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众安全；可以进一步提高对医疗器械性能和功能的要求，推进新产品的研制，有利于促进我国医疗器械行业的健康发展。 来源：贵州药监。